원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO13485, CE
모델 번호:
CEA
저희와 연락
[상품 이름] CEA.pdf
암 배아 항원 (CEA) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)
[용도]
이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 CEA의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.
암 배아 항원 (CEA)는 처음으로 금과 Freedman1에 의해 1965년에 묘사되는 종양 관련 항원입니다. 그것은 배아 발생 동안 결장 상피 세포에서 높은 수준에서 발생하는 180-200kD의 분자량을 가진 세포 표면 당단백질입니다. 위장관, 호흡 기도, 췌장과 유방암을 포함하여 CEA의 수준은 염증 또는 종양이 어떠한 내배엽성 조직에서도 발생할 때 성인들의 결장 조직에 의미 심장하게 하락하지만, 고상하게 될 수 있습니다.
위, 췌장, 소장, 대장암, 직장, 난소, 유방암, 목이고 비소 세포 폐암을 포함하여 CEA 단백질의 안색의 다양한 선암에서 검출되었습니다. CEA는 또한 여러 비악성 장애에서, 게실염, 췌장염, 염증성 장질병, 간경화, 간염, 기관지염과 신부전을 포함하여 그리고 또한 골초들에서 상피 세포에 의해 나타내집니다.
그러므로 CEA는 발견되지 않은 암을 위한 일반인에 대한 검사를 위한 종양 특이적 마커로 간주되어서는 안됩니다. 그러나, CEA 수준의 확정은 환자 예측에 대해 중요한 정보, 외과적 절제 뒤에 있는 종양의 반복과 치료의 효율성을 제공합니다.
[말하세요]
1, 실온 가게와 수송, 선반 생활 12 달.
2가, 해산된 후, -20C, 선반 수명 1 달에 저장하여야 합니다.
3, 10 검사를 위한 각각 유닛.
[저장 조건과 타당성]
장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.
제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.
[견본 요구]
[기준 구간]
담배를 피우지 않는 평균 성인들 : 95%는 5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트하로 가치를 가졌습니다. 정상적 기준값은 이 분석에서 5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트입니다. 각각 시험소가 지역 인구의 대표적 표집을 기반으로 그것의 자신의 평균 범위를 확립하여야 한다는 것이 추천됩니다.
[결과에 대한 해석]
[방법의 제한]
[성능]
1. 검출 한계
단지 1 NG (좋지않다) /ml.
2. 정확도
목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.
3. 정확성
안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.
4. 선형 범위
선형 범위 (1 ~ 500 NG (좋지않다) / 밀리람베르트), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.
[기록]
1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.
2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.
3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.
4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.
5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.
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