원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
ISO 13485, CE
모델 번호:
트니
저희와 연락
[상품 이름] cTnI.pdf
양적인 급류가 시험한 (형광 면역 분석법) 심장의 트로포닌 I (cTnI)
[패킹 상술]
25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다
[용도]
제품은 신체의 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 심장의 트로포닌 I (cTnI)의 내용을 결정하는데 사용되고, 주로 심근 경색의 보조 진단법을 위해 임상적으로 사용됩니다.
[검사 원리]
장비는 면역 크로마토그래피법을 사용합니다. 처음으로, 샘플에서 트니 항원은 형광으로 표시된 트니 모노클로널 항체 콘쥬게이트와 결합합니다. 그리고 나서, 그것은 계속 이동하고 니트로셀룰로스 막 시험선의 입장에서 이중 항체 샌드위치 면역 복합물을 형성하기 위해 니트로셀룰로스 막위에 고정된 모노클로널 항체를 또 다른 트니와 결합하고 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기를 사용하여 정량 실험 결과를 분석하고 획득합니다.
[주요 성분]
이름 | 부하 용량 | 재료 |
시험 카드 | 25 | 제품은 휘황한 매트 (형광으로 표시된 트니 단일 클론 뮤린 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (트니 단일 클론 뮤린 항체와 자동차 반대 마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 최저 복공으로 구성됩니다. |
샘플 희석액 | 25 | 인산염 버퍼 |
신분 증명서 | 1 | 시약의 이 뱃치의 기록 규격 곡선 정보 |
다양한 배치 번호의 세트의 재료는 교환될 수 없습니다.
[저장 조건과 타당성]
제품은 마르고 어두운 곳에서 4C-30C에 저장되고, 알루미늄 호일 백을 사용하여 밀봉되어야 하고, 동결되지 않아야 합니다. 저장 수명은 12개월입니다. 실온 (15C-30C)에 풀려야 하고, (15-30)C의 온도와 20%-90%의 상대 습도에 풀린 후 시험 카드는 15 분에 사용되어야 합니다.
제조 일, 배치 번호와 예정 만료일을 위한 외장을 보세요.
[적용 가능한 기구]
NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.
[견본 요구]
[검사 방법]
[기준 구간]
18-68살의 건강한 사람들을 252명 결정하고 95번째 백분위수 방법을 이용하여 통계 분석을 수행하세요. 트니가 interval<0.3ng/mL에 참조 사항을 단다는 것을 결과는 보여줍니다.
실험실은 현지인들의 특성에 따라 참고 범위를 확립하여야 합니다.
[테스트 결과에 대한 해석]
1. 장비는 단지 보조검사를 위해 사용될 수 있습니다. 테스트 결과가 비정상이면, 임상적 증세에 결합된 적시이고 재판관을 재분석하세요.
2. 트니 집중이 0.1 ng/mL 보다 더 낮고 40 ng/mL 보다 더 높은 샘플을 위해, 테스트 결과는 각각 <0.1ng/mL과 >40ng/mL 입니다.
[검사 방법의 제한]
1. 장비는 단지 신체의 시험 시럼 / 플라스마 / 보존혈액 견본에 익숙해져 있을 수 있습니다.
2. 항원과 항체 응답을 위한 혈청학적 방법의 제한 때문에, 테스트 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없고, 함께 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에 포함된 트리글리세리드의 내용은 거의 15 mg/mL나 다름없고, 헤모글로빈의 그것이 거의 5 mg/mL나 다름없고 헤모글로빈의 거의 0.5 mg/mL나 다름없고, 관련된 편향이 ±15%로 제한됩니다.
4. 트니가 샘플의 농도는 250 ng/mL 이할 때, 후크 효과는 관찰되지 않습니다.
[제품의 성능 지표]
단지 0.1 ng/mL.
목표값에 대한 관련된 편향은 ±15%로 제한됩니다.
실행 내 정확성 CV≤15% ; 검사 간 상대 극한 R≤15%.
특정한 선형성 범위 트니 (0.1-40) ng/mL, 선형 종속 계수 r≥0.990 이내에.
심장의 트로포닌 T를 결정하시오 그러면 심장의 트로포닌 C와 골격근 트로포닌 I 집중이 1000년 ng/mL과 결과인 샘플은 0.1 ng/mL을 초과하지 않습니다.
[예방책]
심장병 환자 | ||||||
Cat#. | 생산 품목 | 견본 | 반응 시간 | 방법 범위 | 임상적 범위 | 용도 |
1 | 트니 | WB / 혈청 / 플라스마 | 12 분. | 0.1-40ng/ml | <0> | 심근 경색과 심장 부전을 포함하는 여러 심장병. |
2 | 근육을 의미하는 연결형 | WB / 혈청 / 플라스마 | 12 분. | 5-400ng/ml | <58ng> | 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI). |
3 | CK-MB | WB / 혈청 / 플라스마 | 12 분. | 1-200ng/ml | <5ng> | 초기 단계에서 급성 심근 경색 (AMI). |
4 | NT-프로바네퍼 | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 20-35000pg/ml | 75:0~347pg/mL 하에, 75:0~449pg/mL 위에서 |
심장 부전 . |
5 | d-다이머 | WB / 플라스마 | 10 분. | 40-10000ng/ml | <500ng> | 파종성 혈관 내 응고증 (DIC), 심부 정맥 혈전증 (DVT), 폐동맥 색전증 (PE), 심근 경색, 뇌경색, 기타 등등. |
6 | cTnI+Myo+CKMB | WB / 혈청 / 플라스마 | 12 분. | 단일 개체로 똑같습니다 | 단일 개체로 똑같습니다 | 심근 경색의 3중 마커. |
7 | ST2 | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 10-400ng/ml | <35ng> | 심장 부전 . |
8 | Lp-PLA2 | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 10-900ng/ml | <175ng> | ACS와 죽상경화증성 허혈성 뇌졸증 환자들의 위험도 평가. |
9 | S100-β | WB / 혈청 / 플라스마 | 10 분. | 0.05-10ng/ml | <0> | 뇌경색, 뇌성 부상. |
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