원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
CE
모델 번호:
WWHS AFP
저희와 연락
[상품 이름]
알파-페토프로테인 (AFP) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)
[패키지 설명서]
25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다
[용도]
이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 AFP의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.
알파 페토프로테인(AFP), 알부민에 대한 태아 아키발렌트는 배아 발생 동안 생산되고 포르탈 혈청과 양막액에서 고농도에서 발견된 67kDa 당단백입니다. 정상적 논-프리그넌트 성인들에 AFP는 혈청에 저농도에 참석합니다. 그러나 AFP는 현저하게 간암, 정소 또는 난소암의 암을 가진 환자로부터 혈청에서 증가할 수 있습니다. AFP 혈청의 정량적 결정은 의심받거나 진단되는 간 암과 환자들 또는 생식 세포 고환종양 또는 난소암의 관리에 가치 있을지도 모릅니다.게다가 모세혈관확장성운동실조증 유전병 티로신 혈증 신생아 과빌리루 빈혈증 더 예리한 바이러스성 간염, 만성 활동 간염과 간경화를 포함하여 상승된 시럼 AFP 집중은 다른 비암성, 질환을 가진 환자에서 측정되었습니다. 상승된 시럼 AFP 집중은 또한 임산부에서 관찰됩니다. 그러므로 AFP 측정은 일반인에서 암의 존재를 검출하기 위해 선별 수속으로 사용하기 위해 권고되지 않습니다.
[점검 원리]
AFP 신속 시험은 AFP의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 AFP 항원은 처음으로 휘황한 표지 AFP 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 AFP 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.
[성분]
이름 | 양 | 성분 |
시험 카드 | 25 | 그것은 휘황한 패드 (휘황한 표지 AFP 단 클론 생쥐 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (AFP 단 클론 생쥐 항체와 자동차 항-마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 지원으로 구성됩니다 |
샘플 희석액 | 25(300μL/tube) | 인산염 버퍼 |
신분 증명서 | 1 | 특별한 입지 곡선 파일로 |
장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.
[저장 조건과 타당성]
장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.
제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.
[적용 가능한 기구]
NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc
[견본 요구]
[절차]
[기준 구간]
건강한 논-프리그넌트 성인들은 AFP가 20 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 아래에 평가하는 혈청을 가지고 있을 것으로 예상됩니다. 각각 시험소가 인구를 기반으로 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.
[결과에 대한 해석]
[방법의 제한]
[성능]
1. 검출 한계
단지 2.5 NG (좋지않다) /ml.
2. 정확도
목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.
3. 정확성
안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.
4.선형 범위
선형 범위 (2.5~ 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.
[기록]
1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.
2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.
3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.
4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.
5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.
기록 :
1) 운영자의 어떠한 변화, 피펫팅과 세척 기술, 인큐베이션 시간 또는 온도와 장비 나이는 안에 변화를 야기시킬 수 있습니다
결과. 이용자 각자는 그들의 표준 곡선을 획득하여야 합니다.
2) 만약 샘플이 희석되면, 표준 곡선에서 읽혀진 집중이 희석 비율에 의해 증가하여야 합니다.
3) 견본이 가장 높은 표준 보다 더 높게 가치를 발생시키면, 견본을 희석하고 분석을 반복하세요
분석 목록 | 종양 표지자 | |||||
cat#. | 생산 품목 | 견본 | 반응 시간 | 방법 범위 | 임상적 범위 | 용도 |
20 | AFP | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | 임신 암 |
21 | CEA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-200ng/ml | <5ng> | 대장암, 직장결장암, 기타 등등. |
22 | NSE | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-400ng/ml | <16ng> | 비소 세포 폐암 |
23 | FOB | 대변 시편 | 10 분. | 50-1000ng/ml | <100ng> | 비정상이 역행하는 위장관 출혈 |
24 | PG II | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 위 비정상 |
25 | PG I | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 위 비정상 |
26 | TPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | 전립선암 |
27 | FPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | 전립선암 |
28 | CA12-5 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 20-500U/ml | <35u> | 난소암 |
29 | CA15-3 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | 유방암 |
30 | HE4 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | 난소암 |
31 | CA19-9 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | 췌장암 |
32 | β-HCG | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | 이른 프레그레시, 장소외 HCG 암, 불완전유산 |
33 | CK19(Cyfra21-1) | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-50ng/ml | <2> | 비소 세포 폐암 |
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