원래 장소:
CN
브랜드 이름:
WWHS
인증:
CE
모델 번호:
CA12-5
저희와 연락
[상품 이름]
탄수 화물 항원 125(CA125) 빠른 정량 실험 (형광 면역 분석법)
[패키지 설명서]
25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다
[용도]
이 장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 CA125의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.
몸의 타 셀에서는 것보다 CA125는 CA125가 그것이 종양 세포에서 더 큰 농도에서 찾아지는다는 것을 물질인 소위 종양 표지자 또는 바이오마커인 단백질인 인피 기타의 (MAb) 확립된 CA12-5monoclonal 항체에 의해 원래 한정된 고분자양 뮤신 타입 당단백입니다. 특히, CA125는 타 셀에서 보다 난소암 세포에 더 큰 집중에 참석합니다. 그것은 처음으로 1980년대 초에서 확인되었고 CA125 단백질의 기능이 현재 이해되지 않습니다..
CA 125는 보통 혈액 샘플로부터 측정됩니다. 그것은 또한 자금 또는 복부 공동으로부터 유체로 측정될 수 있습니다. 현재 사용에서 테스트는 모두 CA 125 단백질 (모노클로널 항체 기술)에 대항하여 지시되는 항체의 사용에 기초를 둡니다.
CA125는 난소암의 양쪽 탐지와 난소 암 환자들의 병 예찰에서 종양학자들에게 특히 가치 있는 것으로 입증되었습니다.
[점검 원리]
CA125 신속 시험은 CA125의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 CA125 항원은 처음으로 휘황한 표지 CA125 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 CA125 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.
[성분]
이름 | 양 | 성분 |
시험 카드 | 25 | 그것은 휘황한 패드 (휘황한 표지 CA125 단 클론 생쥐 항체로 코팅되), 니트로셀룰로스 막 (CA125 단 클론 생쥐 항체와 자동차 항-마우스 igg 항체로 코팅되), 흡수지와 지원으로 구성됩니다 |
샘플 희석액 | 25(300μL/tube) | 인산염 버퍼 |
신분 증명서 | 1 | 특별한 입지 곡선 파일로 |
장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.
[저장 조건과 타당성]
장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.
제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.
[적용 가능한 기구]
NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.
[견본 요구]
[절차]
[기준 구간]
난소암, 95%로 고생하지 못하여 한 정상적 건강한 성인 여자는 35U/mL이하로 CA125 가치를 가지고 있었습니다. 각각 시험소가 지역 인구의 대표적 표집을 기반으로 그것의 자신의 평균 범위를 확립하여야 한다는 것이 추천됩니다.
[결과에 대한 해석]
[방법의 제한]
[성능]
1. 검출 한계
불과 20U/mL.
2. 정확도
목표값에서 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.
3. 정확성
안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15% 내에 포함됩니다.
4.선형 범위
선형 범위 (20-500U/mL), 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.
[기록]
1. 이 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용됩니다.
2. 시험 카드와 샘플 희석액은 버릴 수 있고, 재사용될 수 없습니다.
3. 사용 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요 그리고, 그리고 나서 패키지를 여세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.
4. 검체 수집과 저장을 위한 요구는 엄밀하게 관찰되어야 합니다. 만약 견본이 혼탁하면, 그것이 사용하기 전에 원심기로 분리되고 포기되어야 합니다.
5. 사용된 장비는 잠재적 감염성 물품으로서 치료되어야 하고 모든 샘플, 시약과 잠재 오염물이 적절한 지역 조절에 따라 소독되고 처리됩니다.
분석 목록 | 종양 표지자 | |||||
cat#. | 생산 품목 | 견본 | 반응 시간 | 방법 범위 | 임상적 범위 | 용도 |
20 | AFP | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | 임신 암 |
21 | CEA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-200ng/ml | <5ng> | 대장암, 직장결장암, 기타 등등. |
22 | NSE | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-400ng/ml | <16ng> | 비소 세포 폐암 |
23 | FOB | 대변 시편 | 10 분. | 50-1000ng/ml | <100ng> | 비정상이 역행하는 위장관 출혈 |
24 | PG II | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 위 비정상 |
25 | PG I | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 위 비정상 |
26 | TPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | 전립선암 |
27 | FPSA | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | 전립선암 |
28 | CA12-5 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 20-500U/ml | <35u> | 난소암 |
29 | CA15-3 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | 유방암 |
30 | HE4 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | 난소암 |
31 | CA19-9 | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | 췌장암 |
32 | β-HCG | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | 이른 프레그레시, 장소외 HCG 암, 불완전유산 |
33 | CK19(Cyfra21-1) | 혈청 / 플라스마 | 15 분. | 0.5-50ng/ml | <2> | 비소 세포 폐암 |
주의
1) 시험 카드는 단지 한때 실온에 사용될 수 있고 예정 만료일에서 시험 카드를 재사용하거나 사용하지 않습니다.
2) 사용 전에 실온 안으로 모든 시약과 샘플을 반환하세요.
3) 주의하골 때 샘플, 웨어 장갑과 마스크로 준비합니다.
4) 보존혈액은 동결되지 않는 항응고제를 추가할 필요가 있습니다 ; 혈청 샘플은 냉동식품에 저장하고 반복 프리징과 해동을 회피할 수 있습니다.
5) 질적인 채 시험을 받을 뿐만 아니라, 이 제품은 시험관 내에서 단지 빠른 증상을 나타내는 인간 용도를 위한 것이고 수량화될 수 있습니다.
WWHS 생명공학 인크에 대하여
WWHS 생명공학. Inc는 2016년에 센즈헨에서 청화 대학교의 연구소의 배양된 첨단 과학 기술 기업입니다. 회사는 핑산 지역, 센즈헨에서 국가적 생체 의학 공업 기지에 위치합니다, 약 32,000으로 평방 피트가 워크숍과 사무실을 위해 스페이스를 둡니다.
급성장하고 있는 생명공학 회사로서, 우리는 임상 진단학에 계속 증가하는 수요를 만족시키는 세계적 바이오디텍션 기술의 개발에게 바칩니다. 우리는 심장학, 전염병, 종양학, 대사성 질환과 여성과 어린이들의 건강에 대한 주요 인터레스트로 유일한 근 적외선 (NIR) 형광 플랫폼 기술 (PGOLD와 IR-LF)를 기반으로 비용 효율적이고 정확한 빠른 진단상의 제품을 개발하는 것에 집중합니다.
품질 관리
절차적 제어는 테스트에 포함됩니다. 제어 영역 (C)에 나타나는 유색의 라인은 내부인 절차상인 것 입니다
제어. 그것은 충분한 시료 부피와 정확한 절차상 기술을 확인합니다.
제어 표준은 이 장비로 공급되지 않습니다 ; 그러나, 포지티브 제어와 부정적인 제어 제어가 시험 절차를 확인하고 적절한 시험 성능을 검증하기 위해 동물실험규범으로서 시험된다는 것이라고 권고됩니다.
직접적으로 당신의 조사를 우리에게 보내세요