InfluenzaB 감염 신속한 Fluoro면역분석 테스트 키트 WWHS 고감도 FIA POCT 분석

[상품 이름]

/ B(FluA / B) 바이러스 항원 신속 시험 장비 (아교질금) 독감

[패키지 설명서]

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

[용도]

그것은 인간 코인두 면봉과 입인두 면봉 샘플에서 인플루엔자 A와 B바이러스 항원의 정성 검정을 위해 사용됩니다. 그것은 인플루엔자 A와 B바이러스 감염의 보조 진단법에 적용할 수 있습니다.

[점검 원리]

샌드위치법이 익숙한 이중 항체는 독감을 발견합니다 면역 크로마토그래피에 의한과 B바이러스 항원. 탐지 동안, 처리 추출은 시험 카드의 샘플 추가한 홀에 추가됩니다. 시험될 표본이 독감을 포함할 때 한과 (또는) B바이러스 항원과 항원 농도가 최소 검출 한계, 독감 보다 더 높고 한과 (또는) B바이러스 항원이 처음으로 표지 항체와 반응 복합체를 형성하고 반응 복합체가 색층 분석의 작용에서 질산 파이버 막을 따라 앞으로 나아갑니다, 그것이 독감의 모노클로널 항체에 의해 사로잡히고 바이러스 뉴클레오단백질과 / 또는 인플루엔자 B 바이러스 뉴클레오단백질 프리 검출 영역 (2)에서 코팅되고 (또는) 질산 파이버 막과 빨간 반응선 위의 (1)가 마침내 검출 영역으로 형성됩니다 (2) 와 (또는) (1). 이 시각에, 결과는 긍정입니다 ; 표본이 독감을 포함하지 않는 때인 역에와 B바이러스 항원 또는 항원 농도는 최소 검출 한계 보다 낮고, 검출 영역에서 어떤 빨간 반응선이 없고, 결과가 부정적입니다. 표본이 인플루엔자를 포함하는지에 상관없이 또는 B바이러스 항원, 빨간 반응선이 품질 관리 지역 (c)로 형성될 것입니다. 품질 통제 구역 (c)에 표시된 빨간 반응선은 색층 분석 프로세스가 정상적인지 판단하기 위한 기준뿐 아니라, 시약의 내부 제어표준입니다.

[성분]

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

[저장 조건과 타당성]

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

[견본 요구]

1. 코 분비액의 수집 : 비음 삼출액을 수집할 때, 비강에서 면봉을 대부분의 분비와 장소에 삽입하고, 갑개골 (약 2.0 콧구멍으로부터 떨어진 센티미터 ~ 2.5 센티미터)이 차단될 때까지 점잖게 비강의 내부를 향하여 면봉을 회전시키고 이동하고, 코 벽에 전념하고, 3 배 면봉을 회전시키고 면봉을 포장해 가세요.

2. 목구성 분비의 수집 : 입으로부터 완전히 목을 삽입하고, 최대 편도의 인후벽과 적색 부분을 센터로 간주하고, 온건 세력과 함께 상호 인두 편도와 후방 인두 벽을 닦고, 혀를 접촉하기를 회피하고 면봉을 포장해 가세요

3. 표본의 수집 뒤에, 이 장비에 의해 제공된 바이러스 샘플링액 또는 표본 추출물 용액은 최대한 빨리 처리를 위해 사용될 것입니다. 만약 견본이 바로 처리될 수 없으면, 그것이 마르고 소독되고 팽팽하게 봉인한 플라스틱 튜브에서 바로 저장될 것입니다. 그것은 - 70C에 2C ~ 8C 에서 8시간 동안과 오랫동안 저장될 수 있습니다.

[시험 절차]

테스트 전에 주의깊게 조작 지시를 읽으세요. 테스트 전에 모든 테스트를 실온으로 복구하세요. 테스트는 실온에서 실시될 것입니다.

1. 샘플 완충제 안으로 시험한 후 면봉을 삽입하고 샘플이 최대한 많이 해결책에 녹게 하기 위한 약 10 번 동안 시험관의 내벽과 가까운 그것을 회전시키세요.

2. 최대한 많이 액체를 튜브에 보존하기 위해 추출 튜브의 내벽을 따라 면봉의 면 면봉 헤드를 짜내세요. 면봉의 열을 깨고, 추출 튜브 커버를 커버하고, 혼합된 후 추출 튜브의 상부를 깨세요.

3. 알루미늄 호일 백의 개시를 따라 그것을 열고, 시약 카드를 포장해 가고 평평하게 그것을 위치시키세요.

4. 처리 샘플의 방울 80 uL (약 3-4 방울)은 시험 카드의 샘플링 홀로 추출하거나, 직접적으로 처리된 바이러스 배양액의 80 uL을 추가합니다.

5. 15 ~ 20 분 이내에 표시 결과와 30 분이 어떤 임상적 중요성도 가지지 않는 후에 드러내진 결과를 관찰하세요.

[결과에 대한 해석]

1. 플아 긍정 : 두 빨간 반응선이 나타난다고, 지역 A에서 하나와 지역 Ｃ (품질에서 하나는 지역을 장악합니다).

2. 실수 긍정 : 두 빨간 반응선이 나타난다고, 지역 비에서 하나와 지역 Ｃ (품질에서 하나는 지역을 장악합니다)

3. 플아와 실수 긍정 : 세 빨간 반응선이 나타난다고, 지역 A에서 하나, 지역 비에서 하나와 지역 Ｃ (품질에서 하나는 지역을 장악합니다).

4. 부정적입니다 : 단지 한 빨간 반응선은 품질 관리 지역의 C 지역에 나타나고 어떤 적색 가시광 / 핑크색 띠도 또는 비 지역에 나타나지 않습니다

5. 환자 : 품질 관리 지역 (c)에서 어떤 빨간 반응선이 없고 조사가 무효입니다. 그것은 현재 새로운 시험 카드로 재분석한다고 추천받습니다

기록 : 반응선의 색상 개발 깊이는 추출된 샘플에 포함된 시험된 물질의 내용과 관련됩니다. 색상의 농도에 상관없이, 결과는 반응선이 컬러가 개발했다는 것 인지에 따라 결정될 것입니다.

이 시약은 품질 제어 프로세스를 포함합니다. 지역 Ｃ에 나타날 때, 그것은 작전이 정확하고 효과적인 것을 빨간 반응선이 나타냅니다, 그렇지 않았다면 탐지가 무효입니다.

[방법의 제한]

1. 이 시약은 단지 코인두 면봉과 입인두 면봉의 호흡 분비를 발견하는데 사용됩니다.

2. 시험 카드는 표본에서 인플루엔자 A와 B바이러스를 위해 정성 검정만을 제공합니다. 만약 당신이 어떤 지수의 특정 내용을 시험할 필요가 있다면, 적절한 직업 용구를 사용하세요.

3. 이 시약에 의한 테스트 결과는 임상적 참조를 위해 유일하고, 임상적 진단과 치료를 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 않을 것입니다. 환자들의 임상 관리는 그들의 증상 / 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 처리 반응과 결합하여 포괄적으로 간주될 것입니다.

4. 거짓 음성 결과의 가능성 분석

① 불합리한 샘플 수집과 운송과 치료와 표본에서 낮은 바이러스 역가는 거짓 음성 결과로 이어질 수 있습니다.

② 바이러스성 유전자 변화는 잘못된 결과의 결과를 초래한 항원성 결정기의 변화로 이어질 수 있습니다.

③ 감염이 검증되지 않는 후 최적 시료형과 최적 샘플링 시간이 (바이러스 역가를 최고도까지 올립니다). 그러므로, 똑같은 환자에서 다수 소자와 시간에서 샘플을 모은 것 잘못된 감염을 회피할 수 있습니다.

5. 교차 반응성 :

(1) 독감 바이러스와 독감 B바이러스가 서로 서로 작용하지 않습니다.

(2) 독감 Ｃ 바이러스, 파라인플루엔자 바이러스, 아데노바이러스, 호흡기 신시티움 바이러스, 단순 포진 바이러스, 유행성 바이러스, 팬 바이러스, 호흡 클라미디아, 마이코플라즈마, 결핵 마이코박테륨, 페르투시스, 칸디다균, 디프테리아, 해모필루스 인플루엔자, 레지오넬라 뉴모니애, 결핵 마이코박테륨, 황색 포도상 구균, 엔테로바이러스 71 (EV71) 박테리아 코로나, 기타 등등.

6. 방해 물질 :

혈액, 무친과 힌두력의 10번 째 달과 같은 샘플에서 더 커먼 방해 물질이 테스트 결과에 어떤 영향도 미치지 않습니다. 약은 코 코르티코스테로이드, 진통제와 해열제, 소염제, 기침가래약, 항히스타민제와 항바이러스 약품과 같은 독감 증상을 처리하거나 완화하곤 했고 테스트 결과에 어떤 영향도 미치지 않습니다.

7. 후크 효과 :

표본에서 바이러스가 5.1 ×106TCID50 / 밀리람베르트, 거기하로 인 독감의 농도가 어떤 후크 효과도 있지 않았을 때. 독감 B바이러스의 농도가 5.6 ×106TCID50 / 밀리람베르트 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않았습니다.

[성능]

1. 검출 한계

플아 : 1.0 ×102TCID50 / 밀리람베르트 보다 아니오 높게.

실수 : 1.0 ×102TCID50 / 밀리람베르트 보다 아니오 높게.

2.민감도 :

플아 : 95.19% (90.77%~97.63%)

실수 : 95.24% (91.75%~97.14%)

3.전문성 :

플아 : 100.00% (96.34%~100.00%)

실수 : 100.00% (96.28%~100.00%)

[기록]

1. 이 제품은 버릴 수 있는 시험관 내에서 증상을 나타내는 시약입니다. 만기가 된 제품을 사용하지 마세요.

2. 오류가 있고 탐지가 재시도되어야 한다고 거기는 나타내는 품질 제어 라인과 조사 라인에 어떤 유색 밴드도 있지 않습니다.

3. 테스트 환경의 고온을 회피하세요. 저온에 저장된 시험 카드는 실온에 복구될 필요가 있고, 수분 흡수를 회피하기 위해 그리고 나서 열렸습니다.

4. 그것은 되풀이된 동결-해동 샘플 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다.

5. 샘플링을 위해 미안하지만, 서브-샘플을 사용하세요, 그러면 샘플은 이 시험 박스에 의해 제공되는 것으로 뽑아냅니다. 시험 카드와 샘플 완충제의 다른 묶음을 섞으지 마세요.

6. 만약 샘플링액이 익숙한 바이러스가 표본을 처리하면, 그것이 샘플 추출 솔루션을 희석하지 않고 직접적으로 발견될 수 있습니다.

7. 바이러스 또는 바이러스, 항원 결정 부위의 잔돈이 발생된 독감의 검출을 위해 핵산 시퀀스의 소규모 돌연변이는 명백한 결과의 감축 또는 시약의 해석적 감도로 이어질 수 있습니다.

8. 방호복을 입는 것, 장갑, 기타 등등과 같은 작업 동안 안전 검사에 유의하세요. 사용된 면봉, 시험 카드와 추출 튜브는 포기되기 전에 정화될 것입니다. 그것은 고압 증기로 그들을 소독한다고 추천받습니다.

검사 방법

1. 완전히 테스트 전에 상술을 읽으세요. 동결된 시험 카드와 샘플은 사용 전에 적어도 30의 분을 위한 실온 (15-30) Ｃ에 위치하여야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 상술에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 품질 관리를 검증합니다.
3. 시약의 품질은 회사의 (제공되지 않는) 내부 품질 대조 생성물을 사용하여 제어되고 결과가 제어 가능하여야 합니다.
4. 알루미늄 호일 백으로부터 시험 카드를 포장해 가고 15 분 이내에 그것을 사용하세요
5. 시험 카드를 깨끗한 수평표 상부에 두고 그것으로 표시하세요.
6. 샘플의 10μL을 잡고 그것을 HbA1c 샘플 완충제 (1.00mL)에 부가하세요. 그리고 나서, 고르게 솔루션을 섞고, 솔루션의 100μL을 잡고 그것을 웰에 부가하세요.
7. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 삽입하고 10 분과 기자 [즉시 시험] 동안 호흡을 맞추세요. 분석기는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽을 것입니다. 또는 자동적으로 10 분 동안 호흡을 맞추도록 [일정한 시간 핵실험을] 압박하세요. 분석기는 자동적으로 테스트 결과를 판단하고 읽고 그것을 화면에서 디스플레이할 것입니다.

적용 가능한 기구

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