형광성 면역 분석 POCT 테스트 키트 IL-6 고감도 보증 12개월

제품 name】

인터류킨-6 (면역 크로마토그래피법)을 위한 진단상의 키트

【Packing specification】

25가지 테스트 /는 장비를 갖춥니다

【Intended use】

장비는 인간 보존혈액, 플라스마와 혈청에서 Interleukin-6 (IL-6)의 정량적 결정을 위해 사용됩니다.

인터로이킨 6은 인터루킨류의 가족 구성원입니다. 그것은 염증성 응답에서 중요한 역할을 하고, 급성 감염의 이른 진단을 위한 민감 표시기입니다.

【Test principle】

장비는 IL-6의 양측정을 위해 설계된 단단계 색층 분석 샌드위치 면역 분석법입니다. 샘플에서 IL-6 항원은 처음으로 휘황한 표지 IL-6 모노클로널 항체의 접합 화합물과 바인딩되고, 그리고 나서 이동되고 또 다른 IL-6 모노클로널 항체가 니트로셀룰로스 막위에 고정된 채로 결합되고 이중 항체 샌드위치 착체가 셀룰로오즈 질산칼륨 막의 검지선에 형성되었습니다. 양적 검출 결과는 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기에 의해 획득되었습니다.

【Components】

장비의 다른 묶음의 성분은 교환할 수 있게 사용될 수 없습니다.

【Storage 상태와 validity】

장비는 직사광선에서, 4C~30C에 저장되어야 합니다. 그것은 18개월에 효과적입니다. 시험 카드는 15C~30C와 20% ~ 90% 상대 습도의 환경 하에 개봉한지 15분 뒤에 내에 사용되어야 합니다.

제조 일, 배치 번호와 유효 기간은 제품의 외부 패키지에 나타납니다.

【Applicable instrument】

NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기는 WWHS 생명공학에 의해 생산했습니다. Inc.

【Sample requirements】

1. 플라스마, 혈청과 보존혈액은 샘플로서 사용될 수 있습니다. 보존혈액은 헤파린, 구연산염 또는 EDTA를 항응고제로서 포함하는 튜브에 모여야 합니다. 혈청 시술이 사용되면, 항응고제 없이 튜브에서 혈액을 수집하고 덩어리가 되는 것을 허락하세요. 용혈된 샘플은 사용되지 말아야 합니다.
2. 정맥 혈액은 용혈을 피하기 위한 정기적 실험실 방법에 따라 수집되었습니다.
3. 그것은 대단히 오랫동안 샘플을 실온에 두는 대신에 새로운 샘플을 사용한다고 추천받습니다. 샘플이 수집된 후, 탐지는 실온 (15C~30C)에 4 시간 이내에 완료되어야 합니다. 전체 혈액 샘플은 24시간 동안 2C~8C에 저장될 수 있습니다. 플라스마와 혈청 샘플은 7 일 동안 2C~ 8C에 저장될 수 있으며, 30 일 동안 -20C.
4. 시험을 받기 전에, 샘플은 실온 (15C~30C)로 돌아가야 합니다. 동결된 샘플은 완전히 녹고, 사용 전에 다시 데우고 고르게 섞여야 합니다. 되풀이된 냉동-해동 주기는 회피되어야 합니다.

【Test procedure】

1. 테스트 전에 미안하지만, 완전히 설명서를 읽으세요. 만약 시험 카드와 샘플이 냉장되어 저장되면, 그들이 사용 전에 적어도 30 분 동안 실온 (15-30)C에 균형화되어야 합니다.
2. 시작 NIR-1000은 기구의 조작 매뉴얼에 따라 형광 면역 측정 분석기를 말리고, 기구 (기록의 조작 매뉴얼에 따라 품질 관리 확인을 수행합니다 : 시약은 사전에 눈금 보정되었고 시약의 각각 뱃치의 보정 곡선 매개 변수가 신분 증명서에서 저장되었습니다. 테스트는 품질 관리가 통과되는 후에 단지 밖에 옮겨질 수 있습니다. 그렇지 않았다면, 원인은 시험을 받기 전에 발견되어야 합니다.)
3. 시험 카드를 알루미늄 호일 백에서 제거하고 15 분 이내에 그것을 사용하세요.
4. 시험 카드를 깨끗한 수평표에 두고 수평적으로 그것을 표시하세요.
5. 환자 샘플의 100 uL과 300uL의 샘플 희석액을 혼합하세요. 희석 샘플의 100 uL을 시험 카드의 웰에 응용하세요.
6. 시험 카드를 NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기, 읽기에 삽입하고 10 샘플의 추가 몇 분 뒤에 결과를 기록하고 적절하게 사용된 검사를 처리하세요.

【Reference interval】

정상적 기준값은 이 분석에 10pg/mL 이하입니다. 각각 시험소가 그 자체의 정상적 비정상 값을 결정하여야 한다는 것이 강하게 권고됩니다.

테스트 results】의 【Interpretation

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 5.00pg/mL 보다 더 낮고 4000.00pg/mL 보다 더 높은 IL-6 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각 <5.00pg/mL과 >4000.00pg/mL으로 보도됩니다.

나머지 method】의 【Limitation

1. 이 장비는 단지 인간 혈청 / 플라스마 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 30 mg/mL을 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 10 mg/mL을 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.25 mg/mL을 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.

4. 샘플에서 IL-6의 농도가 10000 ng/mL 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.

5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
6. 샘플의 RF 집중이 2000IU/mL 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15.0%로 제한됩니다.

【Performance】

1. 검출 한계

5.00 pg/mL 보다 아니오 높게.

2. 정확도

목표값에서 관련된 편향은 ±15.0%로 제한됩니다.

3. 반복성

안에 그리고 사이에 분석 변동 계수는 15.0% 내에 포함됩니다.

4. 선형성 범위

선형 범위 (5.00~ 4000.00)ng/mL, 선형 상관 관계 계수 R≥0.990 이내에.

【Note】

1. 장비는 단지 시험관 내에서 진단을 위해 사용될 수 있습니다.

2. 시험 카드와 완충 용액은 단일 용도이고 그들이 재사용될 수 없습니다.

3. 사용하고, 그리고 나서 패키지를 열기 전에 장비 패키지의 완전성과 타당성을 확인하세요. 그것이 저온에 저장될 때, 그것은 사용을 위한 패키지를 열기 전에 (15C ~ 30C)를 실온으로 회복되어야 합니다. 손상된 내부 패키지로 그리고 유효기간을 넘어서 시약은 사용될 수 없습니다.

4. 알루미늄 호일 백에서 시험 카드를 꺼내고 15 분의 실험을 하세요. 그것을 오랫동안 습기를 피하기 위한 공기에 위치시키지 마세요.

5. 그것은 엄밀하게 샘플 수집과 저장에 대한 요구에 따르도록 요구됩니다. 만약 샘플이 혼탁하면, 원심기로 분리하고 사용 전에 그것을 촉진시키세요.

6. 사용된 장비는 내재하는 전염되기 쉬운 자료로서의 처분하여야 하고 모든 샘플, 시약과 내재하는 불순물이 소독되어야 하고, 적절한 지부에 따르면 규정을 처리했습니다.

 
결과에 대한 해석

1. 이 시약은 단지 보조 검출을 위해 사용됩니다. 만약 테스트 결과가 비정상이면, 그것이 제시간에 검토되고 임상적 증세와 결합하여 판단되어져야 합니다.
2. 2.5 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 낮고 200 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 보다 더 높은 AFP 집중을 가진 샘플에 대해, 검출 결과는 각각< 2=""> 200 NG (좋지않다) /ml으로 보도됩니다.

방법의 제한

1. 이 장비는 단지 사람 혈장 / 보존혈액 샘플을 발견하는데 사용됩니다
2. 항원과 항체 반응의 면역 검사법의 제한 때문에, 결과는 임상적 진단을 위한 유일한 토대로서 사용될 수 없지만, 모든 현존하는 임상적이고 실험적 자료에 의해서 평가되어야 합니다.
3. 샘플에서 트리글리세리드의 내용은 15 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것입니다, 헤모글로빈의 내용이 5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 빌리루빈의 내용이 0.5 마그네슘 / 밀리람베르트를 초과하지 않을 것이고 테스트 결과의 관련된 편향이 ±15%를 초과하지 않을 것입니다.
4. 샘플에서 AFP의 농도가 20000 NG (좋지않다) / 밀리람베르트 이하일 때, 거기는 어떤 후크 효과도 있지 않습니다.
5. 하마 효과는 표본에서 인간 반대 쥐의 농도가 50 이하 NG (좋지않다) / 밀리람베르트었을 때 생산되지 않았습니다.
6. 샘플에서 RF 집중이 2000IU/ml 이하일 때, 테스트 결과의 관련된 편향은 ±15% 내에 포함됩니다.

적용 가능한 기구
 
WWHS NIR-1000 마른 형광 면역 측정 분석기

FAQ

큐 : 최소 명령량 (MOQ)가 무엇입니까?
한 : 대부분의 우리의 의료 제품을 위해, 단지 한 부대 동안 짝수 오더는 따뜻하게 환영받습니다.

큐 : OEM/ 개인 라벨을 하시겠습니까?
한 : 물론 우리는 당신을 위한 OEM / 개인 라벨을 할 수 있습니다.

큐 : 당신의 배달 시간은 어떻습니까?
한 : 2~10 일은 의존합니다 당신의 발주량.

큐 : 당신의 인도조건이 무엇입니까?
한 : DHL, UPS, 페덱스, TNT, EMS, 고객의 운송 취급인이 또한 이용 가능합니다.

큐 : 당신의 결제 조건이 무엇입니까?
한 : 사전에 중국 무역 보험, 전신환, 웨스턴 유니온인 L/C (신용장), 페이팔
당신의 발탁된 결제 방법을 제안하세요.

큐 : 당신은 인증을 가지고 있습니까?
한 : ISO13485, CE

큐 : 당신은 배달 전에 모든 상품을 시험합니까?
한 : 예, 우리는 배달 전에 100% 테스트를 가집니다